پروانه ساخت اجازه تولید یک فرآورده غذایی مشخص است و برای هر محصول جداگانه صادر می‌شود. پروانه بهرهبرداری مجوز فعالیت خود واحد تولیدی است. برای اخذ پروانه ساخت، محصول باید در واحد دارای پروانه تولید شود، آزمایش‌های کیفی را بگذراند و لیبل آن تأیید شود.
پروانه ساخت چیست؟
پروانه ساخت، مجوز رسمی سازمان غذا و دارو برای تولید یک فرآورده مشخص در یک واحد تولیدی مشخص است. این پروانه برای هر محصول جداگانه صادر می‌شود.
تفاوت پروانه ساخت و پروانه بهرهبرداری
این دو مسیر را با هم اشتباه نگیرید:
پروانه بهرهبرداری، مجوز فعالیت خودِ کارخانه است و به واحد تولیدی تعلق دارد. پروانه ساخت، مجوز تولید یک محصول خاص است و برای هر فرآورده جداگانه صادر می‌شود.
- پروانه بهرهبرداری: صاحب آن کارخانه است
- پروانه ساخت: صاحب آن صاحب برند یا تولیدکننده محصول است
- بدون پروانه بهرهبرداری، امکان دریافت پروانه ساخت وجود ندارد
چه اطلاعاتی در پروانه ساخت درج می‌شود؟
پروانه ساخت شامل این اطلاعات است: نام محصول، نام تجاری، نام و آدرس تولیدکننده، شماره پروانه، تاریخ صدور و انقضا، و دسته‌بندی فرآورده.
مراحل اخذ پروانه ساخت
مسیر کلی به این شکل است:
- تعیین دقیق مشخصات محصول و فرمول
- انتخاب واحد تولیدی دارای پروانه بهرهبرداری متناسب
- تشکیل پرونده فنی و ارسال به سازمان
- آزمایش‌های کنترل کیفی در آزمایشگاه‌های تأییدشده
- تأیید طرح لیبل مطابق ضوابط
- صدور پروانه ساخت و درج آن روی بسته‌بندی
پروانه ساخت چند سال اعتبار دارد؟
اعتبار پروانه ساخت معمولاً چند سال است و در سررسید باید تمدید شود. شرایط تمدید ساده‌تر از اخذ اولیه است، اما نیاز به ارائه مستندات محصول و در برخی موارد آزمایش مجدد دارد.
آیا بدون کارخانه میتوان پروانه ساخت گرفت؟
بله. پروانه ساخت به محصولِ برند شما تعلق می‌گیرد، نه به کارخانه‌ای که تولید در آن انجام می‌شود. شرط اصلی این است که تولید در واحد دارای پروانه بهرهبرداری متناسب انجام شود.
سؤالات پرتکرار
پروانه ساخت اجازه تولید است. برای عرضه در بازار رسمی، علاوه بر آن معمولاً نشان سیب سلامت و شناسه نظارت نیز لازم است.
برای هر فرآورده، پروانه ساخت جداگانه لازم است. پروانه بهرهبرداری مجوز خود کارخانه است و مستقل از تعداد محصولات.
معمولاً چند سال و در سررسید قابل تمدید است. زمان دقیق بسته به دسته محصول و ضوابط سازمان تعیین می‌شود.
معمولاً ارائه مستندات محصول، در برخی موارد آزمایش مجدد و بررسی انطباق با ضوابط جاری. هزینه تمدید کمتر از اخذ اولیه است.